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2018년도 식품의약품안저처 의료기기 재평가 결과

메디칸님 | 2018.06.08 13:11 | 조회 80



2018년도 식품의약품안저처 의료기기 재평가 결과에 따라,
2018년3월27일자로 1개 제품의 재평가 결과를 공고합니다.

 

1. 품목명 및 허가번호: 폴리디옥사논봉합사, 제허11-1166호


2. 재평가 사항: 사용 시 주의사항 추가


3. 재평가 내용: (추가사항)
   "2차 질소 포장된 파우치를 눌러 밀폐 여부를 확인하고 밀폐되지 않은 제품은 사용하지 말 것."


상기와 같이 식약처 재평가 결과에 따라, 사용자 주의사항에 대해 다음과 같이 8)~11)항을 추가하오니 사

용 시 주의를 부탁드립니다.

 

<<사용 시 주의사항 추가>>
8) 2차 질소 포장된 파우치를 눌러 밀폐 여부를 확인하고 밀폐되지 않은 제품은 사용하지 말 것.
9) 멸균지의 멸균 상태를 확인하고 멸균되지 않은 제품은 사용을 금할 것.
10) 은박 봉투를 개봉하여 보관하면 제품의 유효기간을 보장할 수 없음.
11) 은박 봉투, 멸균지로 포장되어 있으며 멸균지 내부에만 멸균 처리가 되어 있음.




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